全国首台皮肤CT！获批上市！

在操作人员的指导下，大徐把涂好耦合剂的手背放在成像头下。调整好角度后，高清显示屏便出现了清晰画面。细胞分布形态、密度等一一显现。

这种细胞级显像可以帮助医生能够观察到皮肤角质形成细胞、炎症细胞等的变化，有助于理解疾病的发病机制和评估药物疗效。

2月11日，大徐从位于徐州经开区的徐州市科诺医学仪器设备有限公司（以下简称“科诺医疗”）获悉，经过四年多的技术攻关，其自主研发的皮肤CT设备近日成功获得国家药品监督管理部门认证，为全国首家获批上市国产皮肤CT设备。这标志着在皮肤无创检测领域，我市企业成功打破国外技术垄断，率先实现在体反射式共聚焦技术的国产化替代和产业化生产，填补了国内行业空白。

与使用X射线束进行层析扫描不同，皮肤CT采用光学共聚焦原理，医学上称为“在体反射式共聚焦显微镜”。科诺医疗项目经理杨旭介绍：“它没有辐射，是利用830nm的近红外激光在不同皮肤深度进行层析扫描，从而实现光学断层扫描。成像最小可达0.5μm×0.5μm，分辨率为1024×1024，所以连细胞膜都能清晰看到。”

皮肤CT主要应用于色素减退/增加性疾病、炎症性疾病、皮肤肿瘤等皮肤疾病的鉴别与诊断。目前，临床对深层次皮肤疾病的诊断往往采用活检取材法。但这种方法方式会在患者皮肤上造成创口，容易刺激病变位置、留下瘢痕增生。“而皮肤CT方便快捷多了，可以无创动态观察，还能实现一秒成像。但由于该设备技术门槛较高，长期被国外公司垄断，因此价格昂贵，国内购买使用的医院也非常少。”杨旭说。

能不能突破技术壁垒，低成本用上最新技术？“正是基于大量一线皮肤科医生的需求，深耕医疗器械20多年的我们决定试水。”科诺医疗市场部经理刘娟告诉记者，“立项后，公司积极与各大科研院所深入对接，不断引进高端人才扩充科研队伍。4年来，研发人员奋力攻关，从一个个难点被攻克再到现在的正式获批，总耗时4年多、总投资超千万元。”

“该皮肤CT整体设计采用自由悬停臂身和360度成像头，涵盖10多件发明专利、40多件实用新型专利，成像效果可完全媲美国外设备。”刘娟说，虽然今年3月才能正式量产，但目前已经有大量客户前来询价。“我们正积极接洽，预计量产后将有力拉升公司业绩增长。”

作为一家从事皮肤美容领域的医疗器械企业，科诺医疗一直将创新作为发展的核心动力。“近年来，我们研发投入占全年营收10%以上，研发人员占比达40%。”科诺医疗总经办主任聂琛说，“此次皮肤CT的研发成功是公司多年来潜心发展，以创新立足取得的成果之一，也是公司转型突破的重要起点。”